Halat chirurgical steril destinat a fi utilizat in sectoare medicale precum spitale sali de operatie, laboratoare) ,clinici stomatologice etc.
Halat chirurgical steril, confectionat din material netesut din cinci straturi de tipul SSMMS,spunbond / meltblown. Marginile cusute,mansetele sunt tricotate, elastic, lungime 8cm. Culoare alba, asigurand fixarea etansa la incheieturile mainilor, si ajutand la sustinerea manusilor chirurgicale.
Inchidere se face la spate prin infasurare. Sunt prevazute patru legaturi (cordon) la talie si inchidere cu velcro (arici) reglabila la gat.
Legaturile sunt prevazute cu o eticheta speciala fixata la exterior care permite imbracarea aseptica a halatului.
Croiala larga asigura utilizatorului confortul necesar libertatii de miscare
Halat chirurgical steril
Materialul halatului –netesut din polipropilena, cinci straturi SSMMS, 43g/m2,nu contine latex, este fiziologic, inofensiv, hipoalergenic. Produs netoxic,inodor, nu permite eliberarea de particule, nu se scamoseaza, este impermeabi,impiedica patrunderea bacteriilor. Nu permite patrunderea microorganismelor,permite eliminarea caldurii si umiditatii in exterior,culoare albastru. Rezistenta ridicata la tractiune uscata si umeda, perforatie si abraziune longitudinala si transversala.
Ambalare: individuala sterile-set de 1halat +1 camp (prosop) 40x40cm in ambalaj steril pentru a pastra sterilitatea produsului. Ambalare in conformitate cu UNI EN ISO 11607 si UNI EN ISO 868/5; ambalajul este de tip punga sterilizare.Este format din o parte hartie medicala , iar cealalta parte din polipropilena transparenta. Cele doua parti sunt lipite prin sudura termica asigurand un sistem de bariera sterila.
In vederea depozitarii ,manipularii si a transportului produsele sun pastrate in cutii de carton. Dimensiunile cutiei sunt 60x39x43cm, 11,5Kg, 60 buc/cut asigurandu-se protectia impotriva prafului si umiditatii.
Depozitare: Produsele se vor depozitati intr-un loc uscat si curat cu temperature intre 10-20 grade. Se evita expunerea directa la lumina solara, a se evita depozitarea langa radiatoare. Produsul fiind de unica folosinta este interzisa spalarea, calcarea, curatirea chimica.
Norme: Clasa de dispozitive medicale neinvazive sterile I conform cu Directiva 93/42 / CEE. Implementare prin Decretul legislativ 46/1997 si cu Directiva 2007/47 / CE si Decretul legislativ 37/2010. Conform UNI EN 13795 pentru piesele aplicabile.
Etichetarea: produsl este marcat CE, etichetat conform EU-MDD. Sunt indicate urmatoarele date: numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, dimensiuni, mod de sterilizare, adresa producator. Produs insotit la livrare de documente de calitate (declaratie de conformitate, certificat de calitate. Ambalare este individuala sterila 1 halat + 1 camp(prosop) 40×40 cm, 60 buc/cut.
Metoda de sterilizare: Sterilizarea cu oxid de etilena,conform cu UNI EN ISO 10993-7: 2009.Se asigura un termen de valabilitate de cinci ani.
Autorizatii: Certificat de conformitate CE -1984-MDD-10-008-emitent Kiwa
Aviz de functionare-7015/03.01.2022-emitent ANMDM
Important: produsul trebuie ales corespunzator locului de munca, functie de risc si mediu aferente. Responsabilitatea alegerii produsului cade in sarcina angajatorului. Asadar, va rugam sa analizati caracteristicile produsului cu nevoile dvs. Producatorul nu isi asuma nicio raspundere daca produsul este folosit in mod necorespunzator.
Beneficii: economic, steril de unică folosință, cu efect de de respingere a lichidelor, minimizând riscul de infecție, oferă confort utilizatorului.
Produsul este inregistrat la ANMDM, prezinta declaratie si certificate de conformitate CE.
Ambalare si etichetare conform standardelor UE impuse de Ministerul Sanatatii prin ANMDM
Mai multe informatii: 0728 124 381